SSH EN ISO 13485:2016/AC:2018

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

Publication date: 11 maj 2018

General information

Current stage: 60.60 Effective date: 10 maj 2018

Originator: DPS

Owner: DPS/KT 316

Type: European Norm

ICS: 03.100.70 11.040.01

Gjuha: anglisht

Buying

Statusi: Publikuar

PDF - 3 570 Lekë

Paper - 3 570 Lekë

CD - 3 570 Lekë

PDF and Paper - 7 140 Lekë

Language

Language in which you want to receive the document.

Scope

Related directives

Directives related to this standards.

90/385/EEC

Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

Të harmonizuara

më tepër

93/42/EEC

Pajisje Mjekësore

Të harmonizuara

më tepër

98/79/EC

Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Të harmonizuara

më tepër

2017/746

Të harmonizuara

më tepër

2017/745

Të harmonizuara

më tepër

Life cycle

PREVIOUSLY

Replaces
SSH EN ISO 13485:2016/AC:2016

NOW

PUBLISHED
SSH EN ISO 13485:2016/AC:2018
60.60 Standard published
10 maj 2018

Related project

Adopted from EN ISO 13485:2016/AC:2018

Preview

Only informative sections of projects are publicly available. To view the full content, you will need to members of the committee. If you are a member, please log in to your account by clicking on the "Log in" button.